Amerykański Federalny Urząd Żywności i Leków (FDA) zatwierdził nowy lek skierowany do walki z cukrzycą typu 2. Lek ten to empagliflozin, i będzie on dostępny pod nazwą handlową Jardiance.
W badaniach klinicznych, poprzedzających rejestrację leku, wzięło 4.480 osób. Na podstawie badań lek ten dostał pozytywną opinię i został dopuszczony do użytku w USA. Mimo, że lek został zatwierdzamy do użytku na amerykańskim rynku, FDA zażądała dodatkowych badań, aby potwierdzić bezpieczeństwo leku dla pacjentów. Dodatkowe badania będą miały na celu ocenę ryzyka chorób serca u pacjentów zażywających Jardiance, a także ocenę skutków ubocznych u dzieci. Dodatkowe badania będą prowadzone kiedy lek będzie już dostępny w aptekach.
Lek Jardiance należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT-2 (inhibitorów kotransporterów sodowo-glukozowych typu 2). Leki z tej grupy obniżają poziom cukru we krwi poprzez usuwanie jego nadmiaru z krwi wraz z moczem. Istnieją dwa inne leki o podobnym działaniu – dostępne również na polskim rynku. Są to Forxiga oraz Invokana. Leki te nie są w Polsce refundowane.
Testy kliniczne potwierdziły, że Jardiance znacząco wpływa na obniżenie poziomu cukru we krwi oraz na obniżenie HbA1c, a także w niewielkim stopniu, obniża masę ciała i ciśnienie krwi. Pośród pacjentów przyjmujących Jardiance, samodzielnie jak i w połączaniu z metforminą, nie odnotowano incydentów hipoglikemii. Pacjenci przyjmujący Jardiance razem z insuliną oraz sulfonylomocznikiem zgłaszali incydenty hipoglikemii.
FDA zwraca również uwagę na inne skutki uboczne leku, takie jak odwodnienie organizmu, zapalenie dróg moczowych oraz upośledzenie funkcji nerek. Powyższe skutki uboczne występują dużo częściej u starszych pacjentów. FDA również odradza zastosowanie leku u osób cierpiących na ostrą niewydolność nerek, gdyż Jardiance wpływa negatywnie na funkcję nerek.
