Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie na temat nowo opracowanej klasy leków na cukrzycę typu 2, które niebezpiecznie podnoszą poziom ketonów we krwi.
Chodzi o inhibitory SGLT2. Z leków, które są powiązane z występowaniem kwasicy, w Polsce dostępna jest tylko Invokana oraz Forxiga.
- Dowiedz się więcej jak działają Inhibitory SLGT2 i jakie leki z tej grupy są dostępne w Polsce
Inhibitory SGLT2
Inhibitory SGLT2 są klasą leków na receptę, które są dopuszczone do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Leki te obniżają poziom cukru we krwi poprzez wydalanie cukru z moczem. W Polsce leki te są dostępne jako osobne preparaty, w innych krajach występują również w połączeniu z innymi lekami, takimi jak metformina.
FDA, której celem jest kontrola i dopuszczanie leków do obrotu, poinformowała o 20 przypadkach ketozy i kwasicy ketonowej która wystąpiła u pacjentów leczonych inhibitorami SGTL2 od marca 2013 do czerwca 2014 roku. Wszyscy pacjenci ci wymagali hospitalizacji.
Kwasica jest groźnym powikłaniem cukrzycy, i najczęściej dotyczy cukrzycy typu 1,i towarzyszy jej zazwyczaj bardzo wysoki poziom cukru we krwi, czyli hiperglikemia. Jednak u przypadku osób chorych na cukrzycę typu 2 przyjmujących inhibitory SGLT2, u których stwierdzono kwasicę, poziom cukru w krwi był tylko nieznacznie podwyższony. U niektórych pacjentów wystąpiła ona w wyniku choroby, zmniejszonego przyjmowania pokarmów lub płynów.
Duża ilość ciał ketonowych we krwi jest bardzo niebezpieczna i może wymagać hospitalizacji. Każdy z pacjentów z objawami ketozy (niedociśnienie, odwodnienie) musi być skierowany do szpitala.
- Dowiedz się co to jest kwasica ketonowa
W ostrzeżeniu FDA podkreśla, że leki z grupy Inhibitory SLGT2 mogą prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, niebezpiecznych komplikacji, które w rezultacie mogą powodować śpiączkę, a nawet śmierć.
Invokana, Forxiga i inne leki z tej grupy
FDA wymienia trzy leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2, które zawierają SGLT2, i które są szczególnie powiązane z występowaniem kwasicy. Są nimi: Invokana, Invokamet, Forxiga, Xigduo XR, Jardiance i Glyxambi.
Jak te leki mają być regulowane? Agencja nie wydała żadnego oświadczenia na ten temat.
Pacjenci powinni jednak zwrócić szczególną uwagę na wszelkie objawy kwasicy ketonowej i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, bóle brzucha, zamieszania i zmęczenie lub senność.
Nie należy przerywać terapii lub samodzielnie zmienić leki na inne bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.