Indyjska korporacja biofarmaceutyczna Biocon i międzynarodowa fundacja na rzecz cukrzycy typu 1 – JDRF – łączą siły, by sprawdzić skuteczność doustnej formy insulinoterapii. Czy okaże się ona skuteczna? Nowa insulina nosi nazwę Tregopil i w chodzi w III fazę badań klinicznych.
Fakt że projekt jest wspierany przez JDRF oznacza, że daje nadzieję, że jest szansa na sukces.
Na razie nie wiadomo kiedy lek trafi do pacjentów, ale o ile pomyślnie przejdzie wszystkie fazy badań klinicznych, zajmie to wiele lat.
Doustna insulina – dotychczasowe ograniczenia
Do tej pory najczęściej stosowaną formą insulinoterapii jest postać wstrzykiwań.
Mimo, że postać tabletek jest zdecydowanie bardziej wygodna – nie wymaga bowiem każdorazowych ukłuć, insulina, która jest hormonem białkowym, podawana w ten sposób ulega szybkiemu rozkładowi w żołądku, a jej działanie jest dezaktywowane. Taka forma insulinoterapii jest więc nie przynosi żadnego efektu.
Mimo to, próby stworzenia insuliny doustnej ciągle trwają – naukowcy pracują nad stworzeniem takiej formy tabletki, by nie ulegała ona dezaktywacji w przewodzie pokarmowym.
Badania na doustna insuliną toczą w wielu kierunkach:
Razem w imię nauki
JDRF jest organizacją charytatywną działającą na szeroką skalę w aspekcie finansowania badań nad cukrzycą typu 1. Motto przewodnie fundacji to: „życie bez cukrzycy typu 1.”
Biocon jest indyjską korporacją biofarmaceutyczną, której celem jest tworzenie bezpiecznych, efektywnych i niedrogich biofarmaceutyków.
Obie organizacje połączyły siły, by razem rozpocząć badania nad nową formą insulinoterapii, w formie doustnej.
JDRF sfinansowało testy Insuliny Tregopil, zaprojektowanej w formie tabletki. Celem testów jest oszacowanie bezpieczeństwa i stopnia tolerancji leku w nowo zaprojektowanym badaniu.
Insulina doustna Tregopil
Firma Biocon przekonuje, że nowa formuła doustnej insuliny – Tregopil – może poprawić poposiłkowy poziom glukozy i wspierać kontrolę cukrzycy typu 1, a więc być efektywną formą doustnej insulinoterapii.
Nowo zaprojektowane badanie będzie oceniać skuteczność Insuliny Tregopil w porównaniu do NovoRapid – szybkodziałającego analogu insuliny ludzkiej, opracowanego przez firmę Novo Nordisk.
Biocon ma nadzieje, że wyniki tego badania potwierdzą wnioski otrzymane w pierwszej fazie badań klinicznych z 2016 roku, w którym Insulina Tregopil okazała się działać szybciej, niż stosowane w celu porównania bolusy insuliny.
Jakie znaczenie będzie miało to dla cukrzyków?
Dyrektor generalna Biocon, Kiran Mazymdar-Shaw ma nadzieję, że zaplanowane badania kliniczne potwierdzą dotychczasowe wnioski w aspekcie efektywności Insuliny Tregopil.
Mazymdar-Shaw mówi: „jesteśmy zaangażowani w zaadresowanie niespełnionej dotąd potrzeby cukrzyków w aspekcie alternatywnego sposobu leczenia poposiłkowej hiperglikemii.”
Esther Latres, dyrektor fundacji JDRF dodaje: „JDRF wspiera badania nad doustną insulinoterapią aby pomóc osobom z cukrzycą typu 1. lepiej kontrolować swój poziom cukru we krwi bez konieczności każdorazowych iniekcji. Osiągnięcie tego celu będzie nieprawdopodobnym krokiem w kierunku polepszenia jakości życia osób z cukrzycą typu 1., podczas gdy ciągle szukamy sposobu na całkowite wyleczenie choroby.”
Biocon dopełnił już formalności z indyjskim DCGI (Drug Controller General of India, indyjską organizacją zajmującą się kontrolą leków wprowadzanych do obrotu w Indiach) umożliwiających wykorzystanie Insuliny Tregopil w II i III fazie badań klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2. W przyszłym roku firma również planuje rozpoczęcie badań z udziałem diabetyków typu 1.
Miejmy nadzieję, że następne etapy badań klinicznych z wykorzystaniem insuliny Tregopil przyniosą kolejne zadowalające wnioski, a alternatywna forma insulinoterapii w formie doustnej stanie się wkrótce dostępna dla milionów cukrzyków na całym świecie.
Źródło: Biocon
